Voordat 'n geneesmiddel of behandeling vir gebruik in die Verenigde State goedgekeur kan word, moet dit 'n reeks kliniese toetse ondergaan om die doeltreffendheid daarvan te bepaal en newe -effekte te identifiseer. Kliniese proewe bied hoop vir pasiënte wat ly aan chroniese mediese toestande of ongeneeslike siektes, insluitend verskillende soorte kanker. Daar word voortdurend nuwe medisyne en behandelingsregime ontwikkel wat die potensiaal het om mense se lewens langer en gesonder te maak. Selfs as u gesond is, is daar baie kliniese toetse wat ook gesonde vrywilligers benodig.
Stappe
Deel 1 van 3: vind 'n geskikte proeflopie
Stap 1. Praat met u dokter
As u 'n chroniese siekte of mediese toestand het, is u primêre behandelingsverskaffer die beste bron vir kliniese toetse wat u kan baat. Laat u dokter weet dat u die moontlikhede wil ondersoek.
As u op u eie van 'n verhoor hoor, moet u dit aan u dokter vertel en laat weet dat u wil deelneem. Hulle kan u adviseer of hulle dink dat u sou baat by die geneesmiddel of behandeling wat bestudeer word
Stap 2. Soek lyste op die internet
Regeringsagentskappe, sowel as organisasies sonder winsoogmerk en mediese stigtings, hou lyste met kliniese toetse wat tans deelnemers soek. Maak 'n boekmerk van die lyste wat u vind, sodat u dit gereeld kan nagaan.
- Lyste word bygehou deur groepe wat kliniese toetse borg, insluitend farmaseutiese maatskappye en mediese skole.
- Een van die grootste bronne is die databasis wat deur die National Institutes of Health (NIH) onderhou word, beskikbaar by www.clinicaltrials.gov.
- As u op soek is na 'n kliniese proef vir kankerbehandeling, wil u dalk begin met die National Cancer Institute (NCI), wat die meeste kankerverwante kliniese proewe borg wat deur die regering befonds word. Kyk na hul lys by www.cancer.gov/clinicaltrials.
Stap 3. Identifiseer en vermy swendelary
Veral as u onlangs met 'n ernstige of lewensbedreigende siekte gediagnoseer is, is u moontlik desperaat vir 'n 'genesing'. Maar as iets te goed klink om waar te wees, is dit waarskynlik.
- Beskerm uself deur agtergrondondersoek te doen na die dokters of die fasiliteit wat die kliniese proef uitvoer. As hulle in die verlede proewe vir ander medisyne of behandelings gedoen het, vind uit wat u kan doen oor die proewe en die uitkoms daarvan.
- Soek dokterslisensies op die webwerf van die mediese raad om te bevestig dat hulle gelisensieer en in goeie toestand is en dat hulle nie aan enige dissipline onderwerp is nie.
- Wees versigtig vir kliniese toetse wat 'n spesifieke resultaat waarborg, of beweer dat die geneesmiddel geen negatiewe newe -effekte het nie.
Stap 4. Teken in vir 'n bypassende diens
As u nie tyd het om deur lang lyste kliniese toetse self te kyk nie, kan u aanlyn 'n bypassende diens kry om die knorrige werk vir u te doen. Sommige van hierdie dienste vereis moontlik dat u registreer, maar die meeste is gratis om te gebruik.
U verskaf inligting aan die diens oor u siekte of toestand, en die diens sal deur proefbeskrywings en geskiktheidskriteria soek. Dan sal 'n lys met kliniese toetse waarop u moontlik in aanmerking kom, teruggee
Stap 5. Lees die protokolopsomming van die verhoor
Alhoewel die werklike proefprotokolle meer as 100 bladsye lank kan wees, bevat die opsomming belangrike inligting oor die doel van die verhoor en die manier waarop dit uitgevoer word. Sommige proewe kan ook brosjures of video's oor die proeflopie beskikbaar hê.
As u nie die protokol verstaan nie, kontak iemand in die navorsingspan. Daar moet kontakinligting op die lys van kliniese toetse wees. U kan ook u eie dokter vra of hulle u insig kan gee
Stap 6. Evalueer die geskiktheidsriglyne
Elke proef het geskiktheidsriglyne wat die insluiting en uitsluitingskriteria bevat vir mense wat aan die proef kan deelneem. Daar moet aan alle insluitingskriteria voldoen word om aan die studie deel te neem. As enige van die uitsluitingskriteria op u van toepassing is, kom u gewoonlik nie in aanmerking vir die studie nie.
- Raadpleeg u dokter as u aan die insluitingskriteria vir 'n kliniese proefneming voldoen, maar nie aan almal nie. Hulle kan moontlik 'n uitsondering vir u kry.
- Gestel u kyk byvoorbeeld na die geskiktheidsriglyne vir 'n kliniese toets vir 'n kankermedikasie. Om aan die proefneming deel te neem, moet u 'n wyfie tussen 32 en 52 jaar oud wees wat fase 3 longkanker het. As u 'n 30-jarige vrou is, is u naby aan die kriteria. Praat met u dokter en kyk of hy die rede vir die ouderdomsbeperking kan uitvind en of u 'n uitsondering kan kry.
Deel 2 van 3: Inskrywing in 'n kliniese proef
Stap 1. Vra u dokter vir 'n verwysing
Dit is die vinnigste en maklikste manier om oorweeg te word deur u primêre gesondheidsorgverskaffer om aan die kliniese proefneming deel te neem. Vir sommige proewe is dit die enigste manier waarop u kan ingaan.
- As u 'n gesonde deelnemer is, is 'n doktersverwysing gewoonlik nie nodig nie. U kan direk kontak met die dokters wat die kliniese proef uitvoer.
- Afhangende van die doel van die verhoor, kan 'n verwysing meer waarde hê as dit van 'n spesialis af kom as van u huisarts. As u byvoorbeeld aan 'n kliniese proefneming van 'n nuwe epilepsiemiddel wil deelneem, wil u moontlik 'n verwysing van u neuroloog kry.
Stap 2. Kontak die koördineerder van die kliniese proef
Die koördineerder van die kliniese proef word op die protokolopsomming van die proef genoem. Hulle sal u laat weet wat u moet doen om aansoek te doen om aan die verhoor deel te neem.
As die proeflopie 'n webwerf het, kan u daar inligting vind. Kontak- en aansoekinligting kan ook beskikbaar wees op die webwerf van die organisasie of groep wat die verhoor borg
Stap 3. Beplan 'n keuringsafspraak
Die proefkoördineerder moet bevestig dat u in aanmerking kom om aan die proefneming deel te neem. U afsprake kan 'n fisiese ondersoek en skriftelike of fisiese toetse insluit.
- Tydens die keuringsafspraak sal 'n lid van die navorsingspan waarskynlik die proefneming vir u beskryf en enige vrae oor die proses beantwoord.
- As u toetse moet ondergaan om u geskiktheid te bepaal, moet u gewoonlik 'n toestemmingsvorm onderteken voordat die toetse uitgevoer word.
Stap 4. Vra vir 'n uitsondering as u van die verhoor verwerp word
Na die ondersoek kan die proefkoördineerder besluit dat u nie deelneem nie. As u hoop gehad het dat die verhoor u mediese toestand sou bevoordeel, kan u moontlik kwytskelding of spesiale uitsondering kry.
- Praat met u dokter as u steeds aan 'n verhoor wil deelneem, ondanks die verwerping daarvan. Hulle kan die spesifieke redes vir u verwerping uitvind en bepaal of die koördineerder bereid is om 'n uitsondering toe te staan.
- As u onder 'n uitsondering deelneem, word u behandel onder dieselfde protokol as die gewone deelnemers, maar u inligting word nie by die studie ingesluit nie. U sal moontlik die koste van behandeling moet betaal.
Stap 5. Bespreek die verhoor met familie en vriende
Voordat u aanmeld vir 'n kliniese proef, moet mense na aan u waarskynlik die vereistes vir die protokol verstaan, asook die moontlike voordele en risiko's van deelname aan die proef.
- Kontak die proefkoördineerder of u eie dokter as daar vrae ontstaan as gevolg van hierdie gesprekke.
- As u 'n vriend of familielid het wat as 'n versorger saam met u optree, moet u persoonlik met 'n navorsingsdokter gaan sit. Die dokter sal hul vrae beantwoord en verduidelik wat hulle moet doen om u tydens die verhoor te help.
Stap 6. Teken die toestemmingsvorm
U moet u ingeligte toestemming gee voordat u aan 'n kliniese proefneming kan deelneem. Die FDA het spesifieke vereistes wat die tipe inligting bepaal wat u oor die kliniese proefneming moet gee voordat u kan instem om deel te neem, insluitend die risiko's en moontlike voordele, en alternatiewe behandelings wat beskikbaar is.
- Die toestemmingsvorm bevat spesifieke skriftelike openbaarmakings oor die kliniese proef. 'N Lid van die navorsingspan gaan saam met u na die vorm om seker te maak dat u dit verstaan.
- Die ingeligte toestemmingsvorm bespreek ook u regte as pasiënt en gee inligting oor die sorg en behandeling wat u in ruil vir u deelname sal ontvang.
Deel 3 van 3: Haal die meeste uit deelname
Stap 1. Gaan oor die protokol
Voordat die proef begin, sal 'n lid van die navorsingspan saam met u gaan sit en die besonderhede van die behandelingsprotokol bespreek. U dokter kan ook daar wees om u vrae te beantwoord.
As daar iets is waaroor u verward is, praat dan! Dit is belangrik dat u al die stappe van die protokol verstaan en wat u sal moet doen om aan die kliniese proef deel te neem
Stap 2. Voltooi u aanvanklike eksamen en toetsing
Die navorsingspan benodig gewoonlik bloedwerk en beeldtoetse (soos X-strale of MRI's) wat gedoen is voordat die proef begin. Dit gee hulle 'n beeld van u gesondheidstoestand voordat u met die eksperimentele behandeling begin.
Die navorsingsdokters doen ook 'n volledige fisiese ondersoek en kry 'n volledige mediese geskiedenis van u. As u aan die kliniese proefneming deelneem om 'n chroniese siekte of mediese toestand te behandel, sal hierdie geskiedenis gewoonlik gefokus wees op die spesifieke toestand en wat u tot dusver gedoen het
Stap 3. Woon alle afsprake by
As u betrokke is by 'n kliniese proef, sal u moontlik meer met die navorsingsdokters vergader as wat u normaalweg met u gewone dokters sou ontmoet. Hou hierdie afsprake, selfs al dink u dat u nie 'n dokter hoef te sien nie.
Normaalweg, as u mediese behandeling kry, is u afsprake gebaseer op u fisiese behoeftes. Met kliniese toetse balanseer die navorsingsdokters egter u behoeftes met die behoeftes van die proef self
Stap 4. Kommunikeer openlik met proefnavorsers
'N Deel van die doel van 'n kliniese proef is dikwels om newe -effekte van behandelings te identifiseer. As u iets anders opmerk, alhoewel dit u nie veel pla nie, moet u steeds die navorsingsdokters daarvan laat weet.
Moenie probeer om dokter te speel nie. Selfs as u dink dat 'n simptoom heeltemal nie verband hou met die kliniese proef nie, moet u die navorsingspan steeds daarvan vertel. Laat hulle die onderliggende oorsaak van die simptoom identifiseer
Stap 5. Opvolg na die verhoor
Selfs nadat die verhoor verby is, moet die navorsers moontlik nog met u praat oor u toestand. U kry gewoonlik die naam en telefoonnommer van 'n lid van die navorsingspan wat u moet kontak as u enige kommer het of iets agterkom wat u dink verband hou met die verhoor.
